8月30日晚,国内医学影像设备龙头联影医疗发布2024年上半年业绩。报告期内,公司量质共进、经营业绩稳中有升,营业收入53.33亿元,同比增长1.18%,其中第二季度环比增长26.91%;归母净利润9.50亿元,同比增长1.33%;毛利率50.37%,同比提升1.66个百分点。

这其中,公司设备营收45.44亿元,各产品线排名均处于行业前列,中高端及超高端产品市占率提升明显。CT中高端及超高端产品收入占比在去年超过50%的基础上持续增长,3.0T MR保持增长势头,新一代1.5T磁共振产品巩固市场领先地位,RT市场占有率也同比大幅提升。

同时,联影医疗持续扩展海外业务,报告期该部分营收近10亿元,同比增长近30%,在公司总营收中的贡献已达17.5%。

中高端市场持续突破,大型设备更新政策下再迎机遇

实际上,国内医用设备公司的发展离不开国家政策支持下的研发创新和国产替代

早期,在GPS(GE、飞利浦、西门子)等外资巨头技术和品牌优势的猛烈挤压下,国产设备只能在低端市场中夹缝求生,难以做大。

直到2010年前后,“新医改”第一次拉开了大型国产医疗设备崛起的大幕,国家接连出台相关政策,旨在优化医疗服务水平、鼓励分级诊疗实施、推动医疗资源下沉,由此为医疗影像设备销售开辟市场空间、带来国产替代红利,联影医疗也恰在此时成立。

发展至今,联影医疗已累计向市场推出120余款产品,产品线覆盖磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)、分子影像系统(PET/CT、PET/MR)、医用直线加速器系统(RT)以及生命科学仪器,另外还涉及数字化诊疗领域,提供联影医疗云服务,实现设备与应用云端协同及医疗资源共享,为终端客户提供综合解决方案。

具体而言,2024年上半年,联影医疗各产品线的收入表现良好,核心产品线继续保持市场领导地位,CT业务线营收16.18亿元,MR业务线16.85亿元,MI业务线7.43亿元,XR业务线2.56亿元,RT业务线2.42亿元。另外,服务收入6.17亿元,同比增长23.84%,在公司总营收中的占比达11.57%,同比提升2.12个百分点,为终端用户提供了有力保障。

按照2024年上半年度国内新增市场金额口径统计,联影医疗在各产品线上的市占率分别为CT第一、MR第三、MI第二(PET/CT第一、PET/MR第二)、诊断XR第一、RT第三。

这其中,联影医疗不仅在多条产品线的中低端设备中占据主要位置,也开始分食外资企业的中高端产品市场。IPSOS的数据显示,2024年上半年,联影医疗各产品线中高端及超高端产品市场占有率提升幅度较为明显。

以公司的营收大头CT和MR为例,CT以探测器排数为主要指标,联影医疗将64排以上CT定义为中高端型CT,以下为经济型CT。报告期内,公司在40排以下、64排-80排CT市场中均位居第一,在128排至256排、256排以上的CT市场中均位居第二,其中高端及超高端CT市场占有率同比大幅提升。

在该产品线上,联影医疗已推出国产首款320排超高端CT产品uCT 960+、国产首款80排CT产品uCT 780等产品。其中,2021年以来,超高端320排640层CT天河640在上海交通大学附属第六人民医院急诊科安装并投入使用,一直保持高效稳定的运行状态,单日急诊检查数量突破437例,临床扫描速度和诊断精度获得用户的高度认可。截至报告期末,作为国家临床重点专科,上海交通大学附属第六人民医院已安装了3台天河640 CT。

在MR方面,该领域产品以场强为核心指标,场强数值越高,技术壁垒越高,3.0T及以上的MR设备被认为是中高端产品。2024年上半年,联影医疗在1.5T及以下、3.0T、3.0T以上超导MR市场中的市占率分别为第一、第三、第一。

其中,公司在3.0T MR上保持增长趋势,市占率进一步提升,新一代1.5T磁共振产品进一步巩固市场领先地位。超高场磁共振uMR Jupiter 5T则继续保持大幅领先优势。后者是业内首款全身成像的5.0T MR机型,可以实现超高场全身临床成像,自推向市场以来已成功进驻复旦大学附属中山医院、北京协和医院、武汉大学中南医院、复旦大学等国内多家顶尖医院和高校。

此外,MR领域中,联影还推出了数个“首款产品”,包括uMR 770国产首款自主研发的3.0T MR机型,uMR 790国产首款高性能科研型3.0T MR,uMR Omega行业首款75cm超大孔径3.0T MR机型,可以更好的支持术中和放疗定位,并能满足孕妇、超重人群等特殊群体的诊疗需求。uMR 780则搭载光梭成像技术平台,是国产首款融合压缩感知、并行成像、半傅里叶三大加速技术并实现0.5秒/期快速三维动态高清成像的设备。

而在“进军中高端市场”之路上,政策的推助不乏2023年3月和6月,《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》和《“十四五”大型医用设备配置规划》先后公布,此前受限于配置证的中高端产品采购需求被进一步释放。

到了2024年,政策利好更进一步。年初,政府工作报告将“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”列为首要任务。3月,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,明确要求加强医疗机构的装备和信息化设施升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗等医疗设备的更新改造。

5月,国家发改委联合国家卫健委、国家中医药管理局和国家疾控局发布《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》,推动设备更新的具体实施。此后,各省市积极响应,密集开展医疗设备更新项目,多个大型医院也启动了各项医疗设备更新计划。作为行业龙头,联影医疗也将再获发展。

高研发投入下新品不断,海外业务营收增速近30%

不过,需要注意的是,由于前述大规模设备更新政策涉及的总体规模大、时效长、执行环节多,政策落地也存在先后时间差异,叠加2023年开始的行业整顿,促进行业更加有序化和市场化发展,均使得短期内各地招采流程有所延迟,市场需求也出现暂时性积压。

而中长期来看,以上政策无疑将一方面保障人民群众的健康需求,另一方面促进产业结构转型升级,并为我国医疗装备产业的发展提供新的动力。

实际上,联影医疗之所以能在一轮轮行业变革中抓住机遇,离不开公司“大手笔”的研发投入。报告期内,公司研发投入10.17亿元,同比增长11.11%,研发投入占比19.07%;研发人员3102人,占比39.47%。

2024年5月,联影医疗牵头的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——基于无线功率传输技术的CT滑环研发与应用项目正式启动,旨在解决高端CT滑环的国产化问题。其也成为公司继光子计数能谱CT研发、磁共振引导的放疗直线加速器系统研发及临床验证项目后,牵头的又一“十四五”国家重点专项。

同期,联影医疗新增专利授权331项、申请专利298项。至此,公司累计提交专利申请8784项,其中发明专利申请7241项,占比超八成;累计授权专利4442项,其中发明专利3307项,占比约75%。

反映到产品上,近几年,联影医疗已陆续有数十款创新产品获批上市,包括业界首款智慧仿生空中机器人血管造影系统uAngio  AVIVA、业界首创一体化CT环形直线加速器uLinac HalosTx、新一代148cm全身PET/CT uMI Panorama GS、全院级智能后处理软件uOmnispace等众多业界领先产品。随着新产品商业化持续落地,uAngio  960、uAngio  Aviva等DSA产品市场表现亮眼。

由此,在高壁垒创新产品不断落地的同时,联影医疗也开始在国际市场发力。2018年起,联影医疗正式进军美国,在美国成立集研发、生产、市场营销于一体的北美区域总部,组建起本土化团队。

出海6年,截至2024年上半年末,联影医疗业务已覆盖亚洲、美洲、欧洲、大洋洲、非洲等全球70多个国家和地区,已有超20000台/套产品入驻全球超13700家医疗及科研机构,并与全球超35个国家、50多个机构建立了科研合作项目。

此外,公司推出的120款产品中,40款通过了欧盟CE认证,47款通过了美国FDA 510(k)认证,其他海外市场的认证产品数量为67款,覆盖59个国家和地区。

这其中,2024年上半年,公司高端分子影像产品uMI Panorama顺利进驻美国一流分子影像和放射性药物研发与治疗机构Center for Molecular Imaging and Therapy,截止目前已覆盖美国耶鲁大学、加利福尼亚大学戴维斯分校、华盛顿大学医学院、密歇根州立大学创新中心、纽约州立大学石溪分校等多所全球知名高校及科研机构。

同期,公司还成功进入法国市场,超清光导数字化PET/CT设备已成功安装于法国知名核医学中心EVESIO-CMN。这意味着大型国产高端医疗设备在法国市场的首次突破,也是公司拓展西欧及国际市场的重要里程碑。同时,联影也正加速组建西欧本地化团队,从市场运营、售后服务、物流配送等方面综合提升欧洲市场的业务能力。

印度市场方面,公司则早在2021年即在孟买东部奥兰加巴德地区安装了首台uMR 580磁共振成像系统。2024年8月,第100台uMR 580磁共振成像系统在印度中南部地区成功安装。三年多以来,联影医疗的MR、CT和PET/CT设备在印度的新增市场占有率均位居前列。

另外,全球公共卫生危机后,国际市场对MR设备的需求持续旺盛;联影医疗在诊断XR和介入DSA产品线的布局不断完善,产品组合能力与市场竞争力持续增强,XR设备在全球市场的认可度也逐步提升。

反映回销售业绩,报告期内,公司上半年海外收入9.33亿元,同比增加29.94%,占比17.49%。其中,亚太市场、北美市场收入分别为4.72亿元、2.60亿元。新兴市场区域营收则高速增长,达到1.08亿元,以南非、阿根廷、沙特为代表的非洲、南美以及中东区域国家市场表现优异。